Bogor, SP.com - Kepala Badan Pengawasan Obat Makanan (BPOM) Penny K Lukito memperkirakan vaksin Merah Putih yang dikembangan oleh peneliti dari Universitas Airlangga (Unair) bekerja sama dengan PT Biotis Pharmaceuticals Indonesia mendapatkan izin penggunaan darurat atau emergency use authorization (EUA) dari BPOM pada Agustus 2022.

Penny menuturkan, saat ini vaksin Merah Putih Unair-Biotis ini sudah mencapai tahap uji klinis fase II untuk mengukur efektivitas vaksin, khasiat dan mutu. Sejauh ini, uji klinis fase II tengah berlangsung ini berjalan lancar sehingga ditargetkan pada 28 Mei 2022 memasuki tahap ketiga.

“Vaksin Merah Putih dari Unair bekerja sama PT Biotis sudah uji klinis fase II, karena fase 1 berjalan dengan baik. Kemudian, fase kedua juga berjalan baik, sehingga akan menuju uji klinis fase III pada 28 Mei 2022 dan berharap Agustus 2022 sudah mendapatkan EUA,” kata Penny pada saat konferensi pers terkait “Pendampingan Produksi Vaksin Zifivax” di PT Biotis Pharmaceuticals Indonesia di Bogor, Jawa Barat, Jumat (8/4/2022).

Sebagaimana diketahui, uji klinis fase II mengikutsertakan 405 subjek yang akan dibagi menjadi tiga kelompok yaitu kelompok yang akan mendapatkan vaksin dosis 3 mcg dan 5 mcg serta vaksin kontrol yang akan diberikan dua kali suntikan dengan interval 28 hari.

Sementara itu, uji klinis fase III yang dijadwalkan per 28 Mei 2022 nanti untuk penentuan jenis sasaran kelompok usia.

Selanjutnya, Penny menuturkan, hingga saat ini BPOM telah mengeluarkan 13 EUA untuk vaksin Covid-19. Adapun 13 jenis vaksin tersebut, yakni vaksin CoronaVac (Sinovac), vaksin Covid-19 Bio Farma, Astrazeneca, Sinopharm, Moderna, Comirnaty (Pfizer and BioNTech), Sputnik-V, Janssen Covid-19 Vaccine, Convidecia, Zifivax, dan Covovax. [Beritasatu.com/MAB]

National

Agustus, BPOM Akan Keluarkan Izin Penggunaan Darurat Vaksin Merah Putih

Berita Terkait